Anvisa proíbe lotes de medicamento contra infarto e AVC

Irregularidades nos lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg foram comunicados pela empresa fabricante Actavis Farmacêutica

Os lotes suspensos do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg têm validade de agosto de 2017 a novembro de 2018. (Thinkstock/VEJA/VEJA)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a distribuição e comercialização em todo o país de lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg fabricada pela empresa Actavis Farmacêutica. Em resolução publicada nesta segunda-feira, a agência comunicou que os 45 lotes do produto mostraram resultados laboratoriais insatisfatórios, apresentando possível risco à saúde.

O medicamento em questão age na prevenção de infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). De acordo com a Anvisa, a própria empresa fabricante alertou sobre os desvios nos testes de qualidade e comunicou recolhimento voluntário. Os lotes suspensos do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor são das versões com 14, 28 e 100 unidades e têm validade de agosto de 2017 a novembro de 2018.

Confira os lotes suspensos

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 100 unidades:

12256 Ago/17

12265 Ago/17

12323 Ago/17

12432 Out/17

12444 Out/17

12497 Dez/17

12645 Jan/18

12646 Jan/18

12678 Jan/18

12775 Mar/18

12776 Mar/18

12434 Out/17

12915 Mai/18

12916 Mai/18

13037 Jul/18

13090 Jul/18

13178 Jul/18

13179 Jul/18

13375 Nov/18

13416 Nov/18

13417 Nov/18

12255 Ago/17

12567 Out/17

12585 Out/17

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 28 unidades:

12486 Out/17

12496 Dez/17

12677 Jan/18

12754 Mar/18

12774 Mar/18

23798 Mar/18

12845 Mar/18

12872 Mar/18

12914 Mai/18

12928 Mai/18

13004 Mai/18

13005 Mai/18

13087 Jul/18

13089 Jul/18

13256 Jul/18

13180 Jul/18

13181 Ago/18

13366 Out/18

13379 Nov/18

13415 Nov/18

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 14 unidades:

12322 Ago/17

Posicionamento da empresa

A empresa fabricante não foi localizada até o fechamento desta nota.

fonte

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