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quinta-feira, 5 de maio de 2011
Diabetes mellitus: FDA aprova o Tradjenta (linagliptina), um inibidor da DPP- 4, para controle glicêmico de diabéticos tipo 2
O Tradjenta (linagliptina) pertence à classe dos inibidores da dipeptidil peptidase–4 (DPP-4). Ele foi desenvolvido por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. e Eli Lilly como um comprimido de dose única diária de 5 mg, usado por via oral, para controle glicêmico de pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O medicamento pode ser prescrito como monoterapia ou associado à metformina, glimepirida ou pioglitazona já utilizadas pelos pacientes.
O Food and Drug Administration aprovou o Tradjenta (linagliptina), um inibidor da DPP- 4, usado juntamente com a dieta e a prática regular de exercícios físicos para melhorar o controle da glicemia de pacientes diabéticos tipo 2.
Esta aprovação fornece uma nova opção de tratamento para esta doença que atinge milhares de pacientes em todo o mundo. O medicamento não foi estudado em combinação com o uso de insulina e não deve ser usado por pacientes com diabetes tipo 1 ou na cetoacidose diabética.
Tradjenta aumenta os níveis de hormônios que promovem a liberação de insulina após as refeições por bloquear uma enzima, a dipeptidil peptidase–4 ou DPP-4, auxiliando o melhor controle glicêmico. O medicamento demonstrou ser seguro e eficaz em estudos clínicos duplo-cegos, controlados por placebo, envolvendo mais de 3.800 pacientes com diabetes tipo 2.
Os efeitos colaterais mais comuns observados foram infecções no trato respiratório superior, prurido e coriza nasais, dor de garganta, cefaleia e dores musculares.
Fonte: FDA
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